Sorting by

×
خانه علمی پژوهشیمقالات انعطاف‌پذیری در توسعه محصولات دارویی : یک دیدگاه

انعطاف‌پذیری در توسعه محصولات دارویی : یک دیدگاه

توسط یگانه زیارتی
0 نظرات

 

 

مرجع پلیمر در بازار ایران (پلیم پارت) :

چکیده:

فرآیند ارائه یک دارو به بازار شامل تصمیمات زیادی برای اصلاح یک مفهوم به یک محصول نهایی است. محصول نهایی تحقیقات و توسعه گسترده­ای را طی می­‌نماید تا مشخصات محصول هدف را برآورده نموده و محصولی را به دست آورد که در مقیاس ­تولید باشد. از لحاظ تاریخی، این فرآیند اغلب غیرقابل انعطاف و خطی به نظر می­رسد، زیرا ایده­‌ها و مسیرهای توسعه سریعاً حذف می‌­شوند تا تمرکز بر روی جریان کاری با بیشترین احتمال موفقیت امکان‌­پذیر گردد. انجام­دادن گزینه­‌های متعدد در مراحل اولیه توسعه، هم زمان‌بر و هم دارای منابع-قوی است. به­‌طور مشابه، تغییر مسیرهای توسعه پس از سرمایه‌­گذاری قابل‌­توجه، “جریمه تغییر”(PoC) بالایی را به­‌همراه دارد، که بازدارندگی تغییر به یک مفهوم جدید را در اواخر توسعه سبب می‌­گردد. آیا می­‌توان توسعه محصولات دارویی(DP) را انعطاف پذیرتر نمود؟ نویسندگان بر این باور هستند که ترکیب رویکرد توسعه غیرخطی DP، بهره‌گیری از علوم داده‌ای پیشرفته‌و استفاده از فرآیندهای نوظهور و فناوری‌های اندازه‌گیری، انعطاف‌پذیری بیشتری را ارائه می‌نمایند و باید به یک امر عادی تبدیل گردند. از طریق استفاده از ارزیابی تکراری DP، مطالعات بالینی”هوشمند”، هوش مصنوعی، تکنیک‌های جدید شخصیت‌پردازی، اتوماسیون و جمع‌آوری/مدل‌سازی/تفسیر داده‌ها، باید بتوان به میزان قابل­‌توجهی PoC را در جریان توسعه کاهش داد. دراین دیدگاه، مروری‌­بر ایده‌ها/تکنیک‌ها به‌­همراه فناوری‌های پشتیبانی شده که می‌توانند در هر مرحله از توسعه DP استفاده گردد، به اشتراک گذاشته می‌شود. چگونگی این ­روش‌­ها به توسعه DP بهبودیافته و انعطاف پذیرتر از طریق تسریع چرخه یادگیری تکراری ساخت، اندازه گیری در آزمایشگاه­‌ها و آزمایشات بالینی از جمله مواردی است که بیشتر مورد بحث بررسی قرار می­گیرد و به این موضوع کمک شایانی می‌­نمایند.

 

دانلود متن کامل: انعطاف‌پذیری در توسعه محصولات دارویی: یک دیدگاه

 

ترجمه و ویرایش: هانیه میران موسوی

Doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.1c00210

 

مطالب مشابه

پیام بگذارید

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.

نگاهی کوتاه

مرجع اطلاعات تخصصی پلیمر حاوی محتوی فنی،اقتصادی،علمی و تولیدی در بازار ایران به منظور گسترش تعاملات تجاری B2B و B2C فعالین و متقاضیان در عرصه داخلی و بین المللی

خبرنامه

آخرین اخبار

تمامی حقوق مطالب برای “پلیم پارت “محفوظ است و هرگونه کپی برداری بدون ذکر منبع ممنوع میباشد.

ضبط پیام صوتی

زمان هر پیام صوتی 5 دقیقه است