مرجع پلیمر در بازار ایران (پلیم پارت) :
چکیده:
فرآیند ارائه یک دارو به بازار شامل تصمیمات زیادی برای اصلاح یک مفهوم به یک محصول نهایی است. محصول نهایی تحقیقات و توسعه گستردهای را طی می‌نماید تا مشخصات محصول هدف را برآورده نموده و محصولی را به دست آورد که در مقیاس تولید باشد. از لحاظ تاریخی، این فرآیند اغلب غیرقابل انعطاف و خطی به نظر میرسد، زیرا ایده‌ها و مسیرهای توسعه سریعاً حذف می‌شوند تا تمرکز بر روی جریان کاری با بیشترین احتمال موفقیت امکان‌پذیر گردد. انجامدادن گزینه‌های متعدد در مراحل اولیه توسعه، هم زمان‌بر و هم دارای منابع-قوی است. به‌طور مشابه، تغییر مسیرهای توسعه پس از سرمایه‌گذاری قابل‌توجه، “جریمه تغییر”(PoC) بالایی را به‌همراه دارد، که بازدارندگی تغییر به یک مفهوم جدید را در اواخر توسعه سبب می‌گردد. آیا می‌توان توسعه محصولات دارویی(DP) را انعطاف پذیرتر نمود؟ نویسندگان بر این باور هستند که ترکیب رویکرد توسعه غیرخطی DP، بهره‌گیری از علوم داده‌ای پیشرفته‌و استفاده از فرآیندهای نوظهور و فناوری‌های اندازه‌گیری، انعطاف‌پذیری بیشتری را ارائه می‌نمایند و باید به یک امر عادی تبدیل گردند. از طریق استفاده از ارزیابی تکراری DP، مطالعات بالینی”هوشمند”، هوش مصنوعی، تکنیک‌های جدید شخصیت‌پردازی، اتوماسیون و جمع‌آوری/مدل‌سازی/تفسیر داده‌ها، باید بتوان به میزان قابل‌توجهی PoC را در جریان توسعه کاهش داد. دراین دیدگاه، مروری‌بر ایده‌ها/تکنیک‌ها به‌همراه فناوری‌های پشتیبانی شده که می‌توانند در هر مرحله از توسعه DP استفاده گردد، به اشتراک گذاشته می‌شود. چگونگی این روش‌ها به توسعه DP بهبودیافته و انعطاف پذیرتر از طریق تسریع چرخه یادگیری تکراری ساخت، اندازه گیری در آزمایشگاه‌ها و آزمایشات بالینی از جمله مواردی است که بیشتر مورد بحث بررسی قرار میگیرد و به این موضوع کمک شایانی می‌نمایند.
دانلود متن کامل: انعطاف‌پذیری در توسعه محصولات دارویی: یک دیدگاه
ترجمه و ویرایش: هانیه میران موسوی
Doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.1c00210
